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血清的質(zhì)量規(guī)范
發(fā)布時(shí)間： 2018-12-17 點(diǎn)擊次數(shù)： 2603次血清質(zhì)量高低取決于兩方面要素:一是選材目標(biāo)，二是選材進(jìn)程。用于取材的動(dòng)物應(yīng)健康無病并且在的出世天數(shù)之內(nèi)，選材進(jìn)程應(yīng)嚴(yán)厲依照操作規(guī)程履行，制備出的血清要經(jīng)過嚴(yán)厲的質(zhì)量判定。WHO發(fā)布的《用動(dòng)物細(xì)胞體外培育出產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的請(qǐng)求:
▲牛血清必須來自有文件證實(shí)無牛海綿狀腦病的牛群或國(guó)家。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)體系。
▲有些國(guó)家還要求牛血清來自未用過反當(dāng)動(dòng)物蛋白飼料的牛群。
▲證實(shí)所用牛血清中不含對(duì)所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。
▲血清要經(jīng)過濾膜過濾除菌，確保無菌。
▲無細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國(guó)家要求無細(xì)菌噬菌體污染。
▲對(duì)細(xì)胞有良好的支撐繁衍效果。
我國(guó)在對(duì)牛血清的質(zhì)量要求2000年出臺(tái)的《我國(guó)生物制品主要原輔料質(zhì)控規(guī)范》中提出比較嚴(yán)厲的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)求。包含蛋白質(zhì)含量，細(xì)菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細(xì)菌內(nèi)毒素，支撐細(xì)胞增殖查看。
血清質(zhì)量的判定通常包含以下幾個(gè)方面:
理化性質(zhì):如滲透壓、pH值、蛋白電泳圖譜、蛋白含量、激素水平、內(nèi)毒素等。蛋白含量包含血清總蛋白含量(不低于35-45g/L,)、球蛋白含量(應(yīng)小于20g/L)、血紅蛋白含量等。其中球蛋白含量是一項(xiàng)非常重要的目標(biāo)，血清中球蛋白主要是抗體，球蛋白含量越低血清質(zhì)量越高。血紅蛋白也是越低越好。
微生物檢查:包含細(xì)菌、真菌、支原體、病毒等。特別是對(duì)支原體、病毒的檢查，支原體是一種很小的微生物，可經(jīng)過孔徑22u的濾膜。支原體、病毒污染在光學(xué)顯微鏡下難于發(fā)覺，細(xì)胞也能成長(zhǎng)繁衍，但會(huì)影響實(shí)驗(yàn)成果。血清的質(zhì)量規(guī)范檢查支原體的辦法許多，如培育法、PCR法、熒光染色法、電鏡觀察法等。
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